الإنتاج

  • الإنتاج

    تم تصميم أماكن الإنتاج وفق تعليمات وتطبيقات ممارسات التصنيع الجيدة. تتم عملية الإنتاج في القسم د. يتم في أقسام الإنتاج تقديم خدمات للتنظيف في الأسقف ويتم في هذا النظام استخدام فلتر إتش14 من الصنف هيبا. كما تم أيضا استخدام فلتر هيبا من أجل الهواء المطروح إلى الجو. كما تم أيضا استخدام مزيلات الرطوبة من النوع الكيميائي وذلك للتخلص من الرطوبة النسبية بحيث لا تتخطى الرطوبة النسبية نسبة 40% وذلك من أجل بعض المنتجات التي يتم إنتاجها في بعض أماكن الإنتاج.

    سيتم على مدى 24 ساعة مراقبة درجة الحرارة في أماكن الإنتاج ومستوى الرطوبة وفروق الضغط بين الغرف من خلال نظام الأتمتة في المبنى وتقديم التقارير المتعلقة بذلك. كما يتم أيضا على مدار 24 ساعة متابعة ومراقبة وضعية التكييف والتهوية في مراكز التهوية و اتساخ الفلاتر ودرجة حرارة الهواء الداخل إلى المركز والخارج منه وقيمة الرطوبة والضغط ووضعية أنظمة التبريد والتدفئة ودرجة حرارة الماء الداخل والخارج.

    كما سيتم أيضا إنتاج السوائل غير المعقمة والمنتجات الصلبة وتغليفها.

    من بين المنتجات السائلة التي سيتم إنتاجها قطرة ورذاذ الأنف والمستنشقات التي يتم قياسها ومن المنتجات الصلبة التي سيتم إنتاجها أقراص الأدوية والكبسولات والمساحيق الغبارية والمساحيق المجففة والمغلفة.

    يتم في عملية الإنتاج استخدام الماء الصافي كما يتم إنتاج الماء الصافي وفق التعليمات الأوربية المتعلقة بهذا المجال. تم استخدام ماركة إلجا في نظام الماء الصافي ويتم إنتاج الماء الصافي وفق تقنية التناضح المتعاكس وطريقة الشوارد الكهربائية ويتم تحريكها على مدى 24 ساعة في خزان الماء وخط النقل. تبلغ سعتنا بالنسبة للماء المصفى 500 لتر/ ساعة.

    تم استخدام ضاغط هوائي خالي من الزيت في خط الهواء ذو الضغط.

    تم تأهيل جميع الماكينات الموجودة في أماكن الإنتاج والتغليف.

    إذا وضعنا بعين الاعتبار نظام العمل وفق وردية واحدة فقط،
    تبلغ سعة الإنتاج المتعلقة بمنتجات القطرات 5.000.000 عبوة سنويا
    وتبلغ سعة الإنتاج المتعلقة بالمستنشقات التي يتم معايرتها 1.500.000 عبوة سنويا
    وتبلغ سعة الإنتاج المتعلقة بالأقراص والكبسولات 10.000.000 عبوة سنويا
    وتبلغ سعة الإنتاج المتعلقة بالمساحيق 12.500.000 عبوة سنويا
    وتبلغ سعة الإنتاج المتعلقة بالمساحيق التي تحمل بالماء 3.000.000 عبوة سنويا.

    سيتم متابعة درجة حرارة مستودعات المواد الأولية ومستودعات المنتجات الجاهزة للتسويق وتقديم التقارير المتعلقة بذلك على 24 ساعة من خلال نظام الأتمتة.

    كما سيتم أيضا استخدام نظام متابعة الصلاحية من خلال استخدام بطاقة للموظف يستخدمها على مداخل أماكن الإنتاج أو المستودعات والمخازن.

  • اختبار الجودة

    تعتبر مديرية ورلد ميديسين لفحص واختبار الجودة التابعة للشركة ذات مسؤولية متعلقة بالإيفاء بمهامها المتعلقة بجميع تحاليل الجودة ضمن إطار قواعد وتعليمات جي إم بي دون أي نقص وفي الوقت المطلوب. تتألف مديرية فحص واختبار الجودة من أقسام المواد الأولية والتغليف (المواد الداخلة) والمنتجات المنتهية وقسم الدراسات الثابتة وقسم التوثيق وقسم التحقق من الصحة وقسم اختبار مراحل العمل وقسم علم الأحياء المجهري. تتم عملية اختبار الجودة والفحوصات من قبل الأخصائيين في هذا المجال ضمن إطار معايير الجودة والاختبارات التي تم تحديدها سابقا وتبدأ هذه المرحلة اعتبارا من الحصول على عينات من المواد الأولية المستخدمة في المنتجات التي يتم التخطيط لإنتاجها ومن مستلزمات التغليف ومن المنتجات النهائية بالإضافة إلى تحضير التقارير النهائية المتعلقة بذلك ونقل هذه المعلومات والنتائج إلى مديرية ضمان الجودة. يتم الحفاظ على المنتجات التي تم إنتاجها بمعايير مختلفة في مقصورات ذات مستوى رطوبة ودرجات حرارة مختلفة مثل 250 درجة و300 درجة و400 درجة مع الحصول على عينات منها خلال فترات معينة وذلك لفحص عمر المنتج على الرف. كما يتم تعريض الدفعات الثلاث الأولى من المنتجات التي سيتم إنتاجها إلى عملية التحقق من الصحة. وبالإضافة إلى ذلك يتم تعريض المنتجات التي سيتم إنتاجها إلى شروط عمل تنظيف غير مناسبة وذلك بهدف التأكد من مقاومتها. بالنسبة للمنتجات الجديدة التي تم تطويرها في مختبرات الأبحاث والتطوير والتي تم الحصول على رخصتها يتم القيام بالأعمال المتعلقة بالتأكد من صحة المنتج والتحقق منه ونقل الطريقة المستخدمة بشكل متبادل. ويتم في نهاية الأعمال تحليل المنتجات تحاليل إتش بي إل سي، جي سي، آي آر، أ أ س، يو في-في آي إس باستخدام أجهزة اللون والطيف بالإضافة إلى التحاليل الكهروكيميائية والتحليل النوعي والتحليل الكمي المستخدمة في مجال التحليل الكيميائي في أحدث الأجهزة المستخدمة في هذا المجال ويتم استخدام معلومات دي إم إف (أي بي، يو إس بي، ب بي، وما شابه ذلك).

    وبالإضافة إلى ذلك يتم في قسم علم الأحياء الدقيقة فحص واختبار المواد الداخلة إلى القسم والمنتجات المنتهية والثبات وفحص الماء والعمال العاملين في مجال الإنتاج والأجهزة والبيئة من قبل الموظفين المختصين. ومن الناحية الكيميائية بتم تنفيذ مراحل التحقق من الصحة من ناحية الأحياء الدقيقة. كما تعتبر أيضا عملية التأكد وفحص تعقيم المستلزمات وأماكن الزرع من مسئولية ذات القسم.

  • الخدمات الفنية

    يعتبر قسم الخدمات الفنية القسم المسئول عن تشغيل كامل أنظمة البينة التحتية في المصنع وفحصها وصيانتها. كما يعتبر أيضا مسؤولا عن تأهيل ومعايرة وصيانة معدات ومستلزمات الإنتاج.

    تحتوي البنية التحتية لدينا على نظام واحد ماركة إليغا لإزالة الشوارد من الماء و6 وحدات تهوية ماركة جيا خاصة بالإنتاج ووحدتين ماركة إنغرسول- راند لضغط الهواء دون أي زيوت ووحدتين ماركة تراين للتبريد المركزي ونظام ماركة فيسمان لتسخين المياه الحارة ونظام ماركة سيرتوس لتوليد بخار التعقيم.

توجد أدناه الجداول التي توضح توزع الكادر والحالة الدراسية

منشآت الإنتاج